Source: https://tendernation.io/opportunities/01a14081-acdd-7137-8c58-4a33571ba147/denmark-it-services-consulting-software-development-internet-and-support closed DK # IT services: consulting, software development, Internet and support – Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem [Lægemiddelstyrelsen](https://tendernation.io/buyers/laegemiddelstyrelsen) Estimated value DKK 45,000,000 Published 18 May 2026 Deadline Closed 13 Jun 2026 ## About this tender Lægemiddelstyrelsen ønsker at indgå en kontrakt om etablering, vedligeholdelse, support og videreudvikling af et bivirkningssystem. Lægemiddelstyrelsen skal bruge bivirkningssystemet til at understøtte opgaver vedrørende indsamling, registrering og analyse af formodede bivirkninger ved lægemidler. Systemet skal understøtte hele sagsbehandlingen, herunder modtagelse, behandling og videresendelse af indberetninger til det europæiske bivirkningsregister EudraVigilance (EV). Styrelsen modtager ca. 6.500–7.000 indberetninger årligt. Styrelsen har pligt til at videresende indberetninger til EV. Systemet skal forbindes til Lægemiddelstyrelsens database, som indeholder data om alle registrerede bivirkningstilfælde i Danmark over de seneste ca. 50 år. Udvalgte data skal endvidere eksporteres til Lægemiddelstyrelsens offentligt tilgængelige interaktive bivirkningsoversigter (iDAPs). Systemet skal driftes hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, som leverandøren vil skulle samarbejde med omkring bl.a. idriftsættelse af nye releases. II. Hovedydelser: Den udbudte kontrakt omfatter følgende hovedydelser: A) Etablering B) Vedligeholdelse C) Support D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver A) Etablering: Etablering består i at leverandøren skal stille systemet til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, herunder - I nødvendigt omfang konfigurere og specialtilpasse systemet til Lægemiddelstyrelsens behov, herunder til relevante datastandarder - Modtage data fra leverandøren af Kundens nuværende system - Etablering af integrationer (herunder til Kundens bivirkningsdatabase, Bivirkningsindberetningsløsning (BIL) og EV), - Teste systemet - Etablering af adgangsforhold - Uddannelse af brugere - Bistand til Installation Lægemiddelstyrelsens it-miljøer (”on premise” hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør). - Udarbejde og levere dokumentation B) Vedligeholdelse: Leverandøren skal vedligeholde systemets funktionalitet, herunder - Rette fejl i applikationen - Levere opdateringer af systemet i form af nye versioner og releases, herunder test af sådanne -Udføre sikkerhedsopdateringer, herunder rettelser af identificerede sårbarheder. C) Support: Leverandøren skal levere 2. level-support til Systemet, herunder til Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase og integrationskomponenter, i et setup tilpasset Lægemiddelstyrelsens normale supportflow, hvor Lægemiddelstyrelsens driftsleverandørs service desk modtager og fordeler alle henvendelser. D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver: Lægemiddelstyrelsen kan i kontraktens løbetid bestille videreudvikling og andre bestillingsopgaver. Videreudvikling omfatter kundespecifikke udviklingsopgaver såsom udvikling af ny funktionalitet, nye integrationer og tilpasning af Lægemiddelstyrelsens database. Andre bestillingsopgaver omfatter rådgivning om bl.a. it-arkitektur, sikkerhed og kundespecifikke løsningsdesign, samt driftsstøtte til Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, herunder bistand ifm. idriftsættelse af nye releases. Read full description ## CPV classification IT services: consulting, software development, Internet and support Medical software development services Software-related services Software development services Software implementation services Software configuration services Software consultancy services Software maintenance and repair services Maintenance of information technology software Software supply services Source Tenders Electronic Daily (EU) · Notice 337578-2026 [View official notice](https://ted.europa.eu/en/notice/337578-2026) Never miss a tender like this again Get AI summaries, deadline alerts and a bid pipeline for tenders matched to your business. Free to start. [Track tenders free](https://tendernation.io/register) [Buyer profile Lægemiddelstyrelsen: past awards and live tenders](https://tendernation.io/buyers/laegemiddelstyrelsen) [Sector More IT services tenders](https://tendernation.io/sectors/it-services) ## More tenders like this [SONI090 – Client-Side Advisor · SONI Ltd · 32 days left · 20 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a154e4-4736-72ba-9b73-0e325c4a96e5/soni090-client-side-advisor) [Computer facilities management services – IT-tjänster · Kalmar Läns Museum · 29 days left · 16 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a15183-8774-723e-83a8-af2cae60c2ed/sweden-computer-facilities-management-services-it-tjanster) [Software supply services – CRE\_2026\_092 Renouvellement des licences Varonis · CREOS Luxembourg S.A. · 27 days left · 15 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a15183-411c-7086-9da9-540c2fa32c64/luxembourg-software-supply-services-cre-2026-092-renouvellement-des-licences) [IT services: consulting, software development, Internet and support – Integrale ICT-dienstverlening · Stichting TWijs · 42 days left · 30 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a15183-8078-70d7-8df3-40f25f4d83c5/netherlands-it-services-consulting-software-development-internet-and-suppor) [Software supply services – Vergabe zur Ablösung der bestehenden SAP-Lösung im Bereich Personal · Westfälische Verkehrsgesellschaft mbH · 29 days left · 16 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a15183-0636-71ff-ab09-9dda4a94f77c/germany-software-supply-services-vergabe-zur-ablosung-der-bestehenden-sap-lo) [Software implementation services – DNS - Metada Platform - licence a související implementační, konzultační, analytické a školicí služby · DIAMO, státní podnik · 36 days left · 23 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a15183-8989-719a-85fd-f036dc09b9df/czechia-software-implementation-services-dns-metada-platform-licence-a-s)