Source: https://tendernation.io/opportunities/01a14080-495c-728b-9936-43048b6388f7/poland-research-and-experimental-development-services-swiadczenie-uslug-pole closed PL open procedure Suitable for SMEs # Research and experimental development services – Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań powierzonych przez Sponsora związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (NEFRYT) w dwóch ośrodkach – Instytutu Matki i Dziecka oraz Państwowego Instytutu Medycznego Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, wraz z przygotowaniem, konfiguracją, udostępnieniem systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej eCRF (...) [Instytut Matki i Dziecka](https://tendernation.io/buyers/instytut-matki-i-dziecka) Estimated value Not stated Published 22 May 2026 Deadline Closed 22 Jun 2026 ## Who can bid - Buyer says suitable for SMEs The buyer ticked “suitable for SMEs” on the notice. Anyone can still bid. - Open procedure Anyone can submit a full tender; there is no shortlisting stage. [More contracts for small businesses and VCSEs](https://tendernation.io/opportunities/for-small-businesses) ## About this tender Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań powierzonych przez Sponsora związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (NEFRYT) w dwóch ośrodkach – Klinice Położnictwa i Ginekologii Instytutu Matki i Dziecka oraz Klinice Urologii i Urologii Onkologicznej, Państwowego Instytutu Medycznego Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, wraz z przygotowaniem, konfiguracją, udostępnieniem systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej eCRF (Electronic Case Report Form) wraz z modułem IWRS (Interactive Web Response System): w ramach projektu pod nazwą: „Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy, porównujące skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz neuromodulacji nerwu piszczelowego z użyciem implantu (iTNS) u pacjentów z opornym pęcherzem nadaktywnym. (NEFRYT)”, realizowanego na podstawie Umowy nr 2025/ABM/01/00005 - 00 z dnia 20.02.2026 r. zawartej Agencję Badań Medycznych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ) i Wzór Umowy, stanowiące odpowiednio załącznik nr 3 do SWZ i załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa usługa polegająca na nadzorze nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w dwóch ośrodkach w Polsce oraz przygotowaniu, konfiguracji, udostępnieniu i utrzymaniu systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF – Electronic Case Report Form). Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Uzasadnienie braku podziału zamówienia na części Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa usługa polegająca na nadzorze nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w dwóch ośrodkach w Polsce oraz przygotowaniu,konfiguracji, udostępnieniu i utrzymaniu systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF – Electronic Case Report Form). Zamawiający nie przewidział podziału zamówienia na części z uwagi na fakt, że taki podział mógłby negatywnie wpłynąć na prawidłową realizację przedmiotu zamówienia, zarówno pod względem technicznym, organizacyjnym, jak i finansowym. Poniżej przedstawiono szczegółowe uzasadnienie: 1) Nadmierne trudności techniczne: Realizacja zamówienia wymaga ścisłej współpracy pomiędzy usługami nadzoru badania klinicznego a systemem eCRF, który stanowi kluczowe narzędzie do prowadzenia i monitorowania badania. Podział zamówienia mógłby prowadzić do braku kompatybilności między systemami i narzędziami stosowanymi przez różnych wykonawców, co skutkowałoby trudnościami na kilku płaszczyznach, m.in.: a) zapewnienie zgodności formatów danych i struktur wykorzystywanych w systemach poszczególnych wykonawców, b) prawidłowe zaprojektowanie eCRF w oparciu o protokół badania, który wymaga uprzedniej walidacji i zatwierdzenia przez odpowiednie organy (URPL, Komisję Bioetyczną), c) konieczność późniejszych modyfikacji eCRF w przypadku niezgodności, co wiąże się z dodatkowymi kosztami i ryzykiem opóźnień. W związku z powyższym, konieczność współpracy pomiędzy niezależnymi wykonawcami mogłaby znacząco utrudnić lub wręcz uniemożliwić prawidłowe i terminowe przeprowadzenie badania. 2) Nadmierne koszty wykonania zamówienia: Podział zamówienia na części stwarzałby realne ryzyko zwiększenia łącznych kosztów realizacji zamówienia. Każdy z wykonawców, uwzględniając ryzyko wynikające z konieczności integracji swojego zakresu usług z zakresem realizowanym przez inny podmiot, uwzględniłby w swojej ofercie dodatkowe koszty związane z dostosowaniem i potencjalną koniecznością weryfikacji wzajemnych interfejsów oraz jakością przekazywanych danych oraz odpowiedzialnością za ich spójność i wiarygodność. Należy również mieć na uwadze, iż dokumentacja i dane wytwarzane na początkowych etapach badania klinicznego są wykorzystywane na jego dalszych etapach, a ich spójność i integralność musi być zapewniona zgodnie z zasadami GCP (Good Clinical Practice), co jeszcze bardziej zwiększa ryzyko i koszty rozdzielania odpowiedzialności na kilku wykonawców. 3) Ryzyka organizacyjne i trudności w koordynacji: Realizacja zamówienia przez kilku wykonawców wiązałaby się z koniecznością prowadzenia szczegółowej koordynacji działań, ustalania harmonogramów oraz zarządzania wzajemnymi zależnościami pomiędzy usługami. Wystąpienie opóźnień, problemów komunikacyjnych lub zerwanie umowy przez jednego z wykonawców może skutkować opóźnieniem realizacji całości zamówienia. Co więcej, taka sytuacja może prowadzić do konieczności odstąpienia od umów z pozostałymi wykonawcami z przyczyn od nich niezależnych, co generuje ryzyko roszczeń z ich strony wobec Zamawiającego, w tym potencjalnego dochodzenia odszkodowań. Jednocześnie egzekwowanie odpowiedzialności od wykonawcy, który zawinił, może okazać się niewystarczające do pokrycia strat wynikających z niewykonania całości zamówienia.Z uwagi na ścisłe powiązania pomiędzy elementami zamówienia, ich techniczną i organizacyjną współzależność oraz konieczność zapewnienia integralności i zgodności z wymogami GCP, podział zamówienia na części byłby niecelowy i mógłby zagrażać skutecznej realizacji projektu. Z tych przyczyn Zamawiający uznaje, że realizacja przedmiotu zamówienia przez jednego wykonawcę stanowi rozwiązanie najbardziej efektywne, bezpieczne i racjonalne, zarówno pod względem technicznym, jak i w aspekcie optymalizacji kosztów. Zam. oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dn.10.05.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. Read full description ## CPV classification Research and experimental development services Software supply services IT services: consulting, software development, Internet and support IT software development services Software package and information systems Database and operating software package Specialist training services Source Tenders Electronic Daily (EU) · Notice 353045-2026 [View official notice](https://ted.europa.eu/en/notice/353045-2026) Never miss a tender like this again Get AI summaries, deadline alerts and a bid pipeline for tenders matched to your business. Free to start. [Track tenders free](https://tendernation.io/register) [Buyer profile Instytut Matki i Dziecka: past awards and live tenders](https://tendernation.io/buyers/instytut-matki-i-dziecka) [Sector More Research & development tenders](https://tendernation.io/sectors/research-development) ## More tenders like this [Research services – Evaluatie van de implementatie van de proeftuin Pioniersscholen · Vlaamse Overheid · 21 days left · 9 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a156a9-cecf-7255-bee1-542f502ed088/belgium-research-services-evaluatie-van-de-implementatie-van-de-proeftuin-pi) [Research and development services and related consultancy services – Evaluation of Five Pilot Projects Testing Exemptions from Provisions of the Local Government Act, the Property Tax Act, the General Practitioner Regulations, and Other Regulatory Frameworks · Ministry of Local Government and Regional Development · 15 days left · 3 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a156a9-a35e-73b3-8bf4-7d33c32cf58b/norway-research-and-development-services-and-related-consultancy-services-ev) [Research and development services and related consultancy services – Zabezpečenie trvalých a analytických činností pre oblasť dopravy · Ministerstvo dopravy Slovenskej republiky · 31 days left · 19 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a156a9-ce90-72fd-b25d-99b3ee2e8b4b/slovakia-research-and-development-services-and-related-consultancy-services) [Research and development consultancy services – ATU wishes to establish a Panel of National Contact Point Experts across EU Member States to build capacity to incorporate EU Results-Based Payments Schemes in Public or Private Support Schemes. · Atlantic Technological University · 438 days left · 31 Dec 2027](https://tendernation.io/opportunities/01a156a9-ccf1-7050-b440-6554b4a1426f/ireland-austria-slovenia-research-and-development-consultancy-services-atu) [Research services – KPN/28/2026 „Charakterystyka biogeochemiczna gleb i roślin wybranych torfowisk subalpejskich ze szczególnym uwzględnieniem torfowiska u źródeł Úpy na Równi pod Śnieżką” · Karkonoski Park Narodowy z siedzibą w Jeleniej Górze · 35 days left · 23 Nov 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a156a9-97ae-7315-8e1a-e686bca1e724/poland-research-services-kpn282026-charakterystyka-biogeochemiczna-gleb-i) [Development consultancy services – Accompagnement à la stratégie d'attractivité économique du territoire de GrandSoissons Agglomération (02) · GrandSoissons Agglomération · 44 days left · 2 Dec 2026](https://tendernation.io/opportunities/01a156aa-1b92-70f5-96fc-71a2756e9dc1/france-development-consultancy-services-accompagnement-a-la-strategie-dattr)